河北省有1678家医疗器械生产企业 四项措施促进产业转型升级


时间:2021-06-01  来源:  作者:  点击次数:


原标题:河北省医疗器械生产企业达成1678四项措施促进产业转型升级

新华社石家庄6月1日电(李晓伟)河北省政府新闻办公室1日召开河北省实施《医疗器械监督管理条例》新闻发布会,宣布全省加快医疗器械产业优质发展,出台四项措施,推动河北从器械大省向器械强省跨越。

截至今年4月30日,河北省医疗器械生产企业1678家,居全国第五位;医疗器械企业42574家,居全国第10位;产品注册证7146张,全国排名第9。总体来说,全省医疗器械行业呈现“三多三少”的特点,即企业整体数量多,规模以上企业数量少;基础产品多,高科技产品少;仿品多,原创少。

据报道,新修订的《医疗器械监督管理条例》将于2010年6月1日正式实施。河北省将以此为契机,积极鼓励R&D和医疗器械创新,推动医疗器械产品转型升级。

全省全面推行医疗器械注册人制度。鼓励企业和研究单位委托生产注册,鼓励企业接受委托生产,进一步促进医疗器械研发机构与生产单位的分工合作,优化生产资源配置,加快科研成果转化和创新医疗器械上市。

全省进一步优化审批。支持企业创新发展高新技术医疗器械,将具有核心技术发明专利和重大临床价值的二级医疗器械以及国家和河北省重点R&D计划和重大科技项目中急需的医疗器械列入优先审批序列。

该省积极承接京津产业转移项目。支持河北保税区熊安区、正定区、北戴河生命健康产业创新示范区、石家庄高新区生物医药产业园、沧州渤海新区生物医药产业园等园区积极承接京津医疗器械产业转移项目,开展委托生产和产品转移。

该省将进一步提高服务水平。在产品注册和检验过程中,通过设立区域技术中心,将实验室移入生产园区,将服务交付到企业门口,促进创新产品的高效检验和快速上市。(结束)


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